У журналі “Акценти Плюс” вийшло інтерв’ю з професором Володимиром Медведем про нові методи лікування вагітних, зокрема мова йшла і про клінічне випробування САНЗИМ на базі очолюваного ним відділення внутрішньої патології вагітних ДУ “Всеукраїнський центр материнства і дитинства Національної академії медичних наук України”. Надамо частину розмови, яка стосується безпосередньо продукції Новеко.
– Які клінічні випробування проводяться у відділенні? Будь ласка, кілька слів щодо дослідження ефективності та безпечності препарату Санзим, розробником якого є компанія «Новеко Україна”.
Володимир Медведь: Маю сказати, що клінічні випробування в нашому відділенні – виняткова рідкість. Згідно з біотичними нормами на вагітних жінках випробовують лише ті препарати, які створені виключно для застосування під час вагітності, ефективність яких принципово не можна вивчити на невагітних. Наприклад, утеротоніки (засоби, що сприяють скороченню матки) або утеролітики (навпаки, розслаблюють мускулатуру матки, призначені для збереження вагітності). Усі решта засобів застосовують у вагітних вже після реєстрації, якщо у дослідженнях на тваринах не було встановлено токсичної дії на плід. Це насправді дуже небезпечно, тому що результати вивчення тератогенності, ембріо- та фетотоксичності зовсім не завжди можна переносити на людей. Taких прикладів, коли у тварин препарат був безпечним, а у людей виявився токсичним, досить багато.
Іноді нам усе ж замовляють клінічні дослідження, але це можливо лише після дуже суворої біотичної експертизи. Санзим, про який Ви запитали, де справді наше останнє дослідження, і воно стало можливим тому, що з одного боку, цей поліферментний засіб містить виключно природні компоненти, з іншого, добре апробований на дітях. Саме в педіатричній практиці доведено його клінічну безпеку. До того ж Санзим – це дієтична добавка, а не лікарський препарат. Він є комбінацією окремих травних ферментів – папаїну, пепсину і спеціального мультиензимного комплексу Санзим. Пепсин – фермент класу гідролаз тваринного походження, що спричиняє гідроліз білків і пептидів. Інші ферменти мають рослинне або фунгальне походження.
Створений в Японії, Санзим не тільки компенсує дефіцит ферментів, але і стимулює секреторно-евакуаторну функцію травного каналу і мобілізує власні можливості інтестинальної системи, що є додатковою причиною вибору саме цього ферментного комплексу для лікування вагітних пацієнток. Потреба у подібному засобі в акушерстві велика, оскільки функціональні захворювання травного тракту дуже розповсюджені серед вагітних.
У нашому дослідженні продемонстровано ефективність і головне безпеку Cанзиму для вагітних та їхніх майбутніх діточок.
